Меню НеБолеем.net
НеБолеем Медицина и здоровье

Воспользуйтесь поиском по сайту:

Оки Порошок Инструкция

Латинское название: Flamax

Код ATX: M01AE03

Действующее вещество: Кетопрофен (Ketoprofen)

Производитель: Сотекс ФармФирма (Россия)

Актуализация описания и фото: 19.10.2018

Цены в аптеках: от 105 руб.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения Фламакс

Фламакс – препарат с жаропонижающим, противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы выпуска:

  • раствор для внутривенного и внутримышечного введения: прозрачный, с желтоватым оттенком или бесцветный (в ампулах по 2 мл, в контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 1 или 2 упаковки);
  • капсулы: желатиновые твердые, размер №2, корпус белого цвета, крышечка – синего; в капсулах содержится белый однородный порошок (по 25 шт. в пластиковых контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер).

Состав 1 мл инъекционного раствора:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: пропиленгликоль – 400 мг; этанол (95% этиловый спирт в пересчете на 100% вещество) – 100 мг; бензиловый спирт – 20 мг; гидроксид натрия – до рН 6,5–7,5; вода для инъекций – до 1 мл.

Состав 1 капсулы:

  • активное вещество: кетопрофен – 50 мг;
  • вспомогательные компоненты: лаурилсульфат натрия – 2,4 мг; микрокристаллическая целлюлоза – 90,17 мг; кроскармеллоза натрия – 4,8 мг; коллоидный диоксид кремния – 1,43 мг; моногидрат лактозы – 84 мг; повидон – 7,2 мг;
  • оболочка: диоксид титана, желатин, голубой индигокармин FD&C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Кетопрофен относится к числу НПВС (нестероидных противовоспалительных средств), производных пропионовой кислоты. Подавляет агрегацию тромбоцитов, оказывает жаропонижающее, противовоспалительное и анальгезирующее действие.

Воздействует на липооксигеназное и циклооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, в результате чего ингибирует синтез простагландинов, тромбоксанов и лейкотриенов. Анальгезирующее действие обусловлено центральным и периферическим механизмами.

Фармакокинетика

  • распределение: с белками плазмы (главным образом – с альбумином) связывается до 99% кетопрофена. Из-за низкого объема распределения (Vd) – 0,1–0,2 л/кг, максимальная концентрация вещества в плазме достигается быстро, стационарная концентрация вещества в крови (Css) достигается через 24 часа с момента начала его регулярного применения. Кетопрофен хорошо проникает в соединительные ткани и синовиальную жидкость достигая значимой концентрации в суставном экссудате уже через 15 минут после однократного применения 100 мг. Концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже плазменной, при этом она более стабильна (сохраняется до 30 часов), в результате чего скованность суставов и болевой синдром уменьшается на длительное время. Вещество не кумулирует, через гематоэнцефалический барьер в значимом количестве не проникает;
  • метаболизм: происходит в основном в печени, где кетопрофен подвергается глюкуронированию с последующим образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизируется до попадания в системный кровоток, при прохождении через стенку желудочно-кишечного тракта и печень (эффект первого прохождения через печень);
  • выведение: происходит преимущественно с мочой. С калом выводится меньше 1% вещества. Период полувыведения кетопрофена находится в диапазоне 1,6–1,9 часов.

Показания к применению

Согласно инструкции, Фламакс назначают для симптоматической терапии болей и воспалений различной этиологии умеренной интенсивности (влияния на прогрессирование болезни не оказывает), включая следующие болезни/состояния:

  • болевой синдром на фоне онкологических заболеваний;
  • послеоперационные боли;
  • посттравматический болевой синдром, протекающий с воспалением;
  • болезни опорно-двигательного аппарата воспалительной/дегенеративной этиологии: псориатический, ревматоидный, ювенильный хронический артрит, подагрический артрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), остеоартроз позвоночника и периферических суставов (в т. ч. с корешковым синдромом), ревматическое поражение мягких тканей;
  • альгодисменорея;
  • ишиас, люмбаго;
  • мигрень;
  • зубная боль;
  • воспалительные процессы органов малого таза, включая аднексит;
  • невралгия.

Противопоказания

Инъекционный раствор

Абсолютные:

  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (при обострении);
  • кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные болезни кишечника (при обострении, включая болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • почечная недостаточность в тяжелом течении (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин);
  • печеночная недостаточность в тяжелом течении или острый период заболеваний печени;
  • гиперкалиемия;
  • прогрессирующие заболевания почек;
  • бронхиальная астма, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или иных НПВС (полное или неполное сочетание, включая отягощенный анамнез);
  • нарушения кроветворения и гемостаза (включая гемофилию);
  • период после проведения аортокоронарного шунтирования;
  • III триместр беременности и период грудного кормления;
  • возраст до 15 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, включая гиперчувствительность к иным НПВС.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение кетопрофена требует осторожности):

  • бронхиальная астма;
  • холецистит, алкоголизм и другие факторы, увеличивающие токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • отечный синдром;
  • артериальная гипертензия;
  • нарушения почечной функции;
  • холестаз;
  • сепсис;
  • сочетанное применение с иными НПВС, длительное применение НПВС;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • дислипидемия/гиперлипидемия;
  • сахарный диабет;
  • болезни периферических артерий;
  • хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин);
  • отягощенный анамнез по язвенному поражению желудочно-кишечного тракта;
  • инфекция Helicobacter pylori (подтвержденная);
  • тяжелые соматические болезни;
  • сопутствующее применение следующих препаратов: антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, глюкокортикостероиды;
  • курение;
  • возраст старше 65 лет;
  • I–II триместр беременности.

Капсулы

Абсолютные:

  • гемофилия и иные нарушения свертываемости крови;
  • отягощенный анамнез по бронхиальной астме, вызванной кетопрофеном, прочими НПВС или ацетилсалициловой кислотой;
  • пептическая язва;
  • рецидивирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • выраженная почечная/печеночная недостаточность;
  • недостаточность системы кровообращения;
  • цереброваскулярные, желудочно-кишечные и иные кровотечения (или наличие подозрения на кровотечение);
  • болезнь Крона, язвенный колит, дивертикулит;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • возраст до 15 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение кетопрофена требует осторожности):

  • бронхиальная астма;
  • анемия;
  • табакокурение;
  • алкоголизм;
  • гипербилирубинемия;
  • алкогольный цирроз печени;
  • сахарный диабет;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • сепсис;
  • дегидратация;
  • отеки;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • артериальная гипертензия;
  • стоматит;
  • болезни крови (включая лейкопению);
  • подростковый возраст 15–18 лет;
  • пожилой возраст старше 65 лет.

Инструкция по применению Фламакса: способ и дозировка

Фламакс должен применяться в наименьших дозах минимальным курсом. Возможно комбинированное применение лекарственных форм.

Инъекционный раствор

Способ введения:

  • внутримышечно: 1–2 раза в день по 100 мг;
  • внутривенно инфузионно (только в стационарных условиях): среднее время инфузии – 30–60 минут (непродолжительное – 100–200 мг, разведенные в 100 мл 0,9% раствора хлорида натрия) или 8 часов (продолжительное – 100–200 мг, разведенные в 500 мл 0,9% раствора хлорида натрия, раствора Рингера, 5% раствора декстрозы); введение можно повторить через 8 часов. Максимальная длительность инфузии – 48 часов, максимальная суточная доза – 300 мг.

Капсулы

Фламакс принимают внутрь, предпочтительнее – во время приема пищи.

Рекомендованная схема применения препарата:

  • ревматические заболевания: по 1 капсуле утром и днем и 2 капсулы вечером либо по 1 капсуле 4 раза в день;
  • болевой синдром и альгодисменорея: по 1 капсуле каждые 6–8 часов.

Максимально – 300 мг в день.

При почечной недостаточности дозу уменьшают до 33–50%, пациентам пожилого возраста доза должны быть адаптирована к возрасту.

Побочные действия

  • система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, лейкопения;
  • нервная система: периферическая невропатия, нервозность, головная боль, бессонница, головокружение, возбуждение, сонливость, депрессия, нарушение памяти, астения, потеря или спутанность сознания, мигрень;
  • пищеварительная система: боль в животе, диспепсия (в виде снижения аппетита, тошноты, рвоты, изжоги, метеоризма, диареи), стоматит, изменение вкуса, нарушение печеночной функции; при продолжительном применении больших доз – изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное, десневое, геморроидальное кровотечения;
  • мочевыделительная система: гематурия, цистит, отечный синдром, уретрит, нарушение функции почек, нефротический синдром, интерстициальный нефрит;
  • органы чувств: звон/шум в ушах, конъюнктивит, нечеткость зрительного восприятия, сухость слизистой оболочки глаза, гиперемия конъюнктивы, боль в глазах, понижение слуха, вертиго;
  • сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления;
  • аллергические реакции: кожная сыпь (включая эритематозную сыпь, крапивницу), ринит, кожный зуд, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, бронхоспазм;
  • другие: фотосенсибилизация, усиление потоотделения, носовое кровотечение, кровохарканье, миалгия, мышечные подергивания, жажда, одышка; при проведении длительного курса в больших дозах – вагинальное кровотечение.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Основные возможные симптомы: головокружение, рвота, головная боль, одышка, боли в животе, кровотечения, нарушения почечной/печеночной функции.

Терапия: симптоматическая; специфического антидота нет.

Особые указания

При сочетанном применении кетопрофена с варфарином или препаратами лития за состоянием пациентов должен быть установлен контроль.

Фламакс может маскировать признаки инфекционных болезней.

Во время терапии нужно контролировать картину периферической крови и функциональное состояния почек/печени.

В случаях необходимости определения 17-кетостероидов Фламакс должен быть отменен за 48 часов до начала проведения исследования.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Во время проведения терапии при управлении автотранспортными средствами больные должны соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Применение кетопрофена во время беременности:

  • инъекционный раствор: III триместр – противопоказано; I–II триместр – применение возможно с осторожностью после оценки соотношения пользы с риском;
  • капсулы: противопоказаны весь период беременности.

Фламакс во всех лекарственных формах применять во время лактации противопоказано.

Применение в детском возрасте

Детям младше 15 лет препарат не назначается. Капсулы у детей 15–18 лет должны применяться с осторожностью.

При нарушениях функции почек

  • инъекционный раствор: почечная недостаточность в тяжелой степени (при клиренсе креатинина < 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек – противопоказано; нарушения почечной функции, хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина 30–60 мл/мин) – с осторожностью;
  • капсулы: выраженная почечная недостаточность – противопоказано; почечная недостаточность – с осторожностью.

При нарушениях функции печени

  • инъекционный раствор: печеночная недостаточность в тяжелой степени, обострение заболеваний печени – противопоказано;
  • капсулы: выраженная печеночная недостаточность – противопоказано; печеночная недостаточность – с осторожностью.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет лекарство Фламакс должно назначаться с осторожностью. Дозу следует адаптировать к возрасту.

Лекарственное взаимодействие

Возможно сочетанное применение с анальгетиками центрального действия.

Раствор кетопрофена в одном флаконе можно смешивать с морфином, нельзя – с трамадолом (связано с выпадением осадка).

Парентеральное введение Фламакса можно комбинировать с применением препарата внутрь или ректально, при этом в зависимости от характера болезни и состояния пациента суммарная суточная доза может быть увеличена до 300 мг либо уменьшена до 100 мг.

При сочетанном применении лекарства Фламакс с некоторыми препаратами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • урикозурические препараты: снижение их эффективности;
  • петлевые диуретики: усиление нефротоксического действия обоих препаратов;
  • глюкокортикостероиды, минералокортикостероиды, эстрогены: усиление выраженности их побочных реакций;
  • антикоагулянты, антиагреганты, фибринолитики, этанол: усиление их действия;
  • диуретики и препараты с антигипертензивным действием: снижение их эффективности;
  • этанол, фенитоин, барбитураты, фенилбутазон, рифампицин, трициклические антидепрессанты и иные индукторы ферментов микросомального окисления в печени: увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов;
  • иные НПВС, глюкокортикостероиды, этанол, кортикотропин: образование язв и развитие желудочно-кишечных кровотечений, увеличение вероятности появления нарушений почечной функции;
  • пероральные антикоагулянты, гепарин, тромболитики, антиагреганты, цефоперазон, цефамандол, цефотетан: увеличение риска возникновения кровотечений;
  • миелотоксические лекарственные средства: усиление проявления гематотоксичности кетопрофена;
  • колестирамин, антациды: снижение абсорбции кетопрофена;
  • инсулин, пероральные формы гипогликемических препаратов: усиление гипогликемического действия (требуется коррекция дозы);
  • вальпроат натрия: снижение агрегации тромбоцитов;
  • верапамил, нифедипин, препараты лития, метотрексат: увеличение их плазменной концентрации.

Аналоги

Аналогами Фламакса являются: Аркетал Ромфарм, Артрозилен, Артрум, Феброфид, Быструмгель, Флексен, Фламакс форте, Быструмкапс, ВАЛУСАЛ, Кетонал, Кетопрофен, ОКИ.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре до 25 °C. Беречь от детей.

Срок годности: раствор – 5 лет; капсулы – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Фламаксе

Согласно отзывам, Фламакс оказывает выраженное обезболивающее действие, включая эффективность его применения в послеоперационный период. О развитии побочных действий, включая аллергические и дерматологические реакции, сообщается редко.

Цена на Фламакс в аптеках

Примерная цена на Фламакс:

  • инъекционный раствор (по 5 или 10 ампул в упаковке): 110–125 или 225–235 рублей;
  • капсулы (по 25 шт. в упаковке): 100–110 рублей.

Фламакс: цены в интернет-аптеках

Название препарата

Цена

Аптека

Фламакс р-р в/в и в/м 50мг/мл 2мл n5

105 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Фламакс форте таб. п.п.о. 100мг n20

117 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Фламакс форте таблетки 100 мг 20 шт.

137 руб.

РУФАРМА, ОООРУФАРМА, ООО

Фламакс раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл 5 амп

140 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Фламакс форте 100 мг 20 табл

166 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм

Фламакс р-р в/в и в/м 50мг/мл 2мл n10

183 руб.

ЦВ ПротекЦВ Протек

Фламакс раствор для инъекций 50 мг/мл 2 мл 10 амп

245 руб.

ООО ЕврофармООО Еврофарм
Мария Кулькес
Мария Кулькес Медицинский журналист Об авторе

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность "Лечебное дело".

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Поделиться:
 
Оцените статью: 4.5 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 Рейтинг 4.50 (2 голосов)
 
Знаете ли вы, что:

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Диета: как помочь организму на пути к совершенству Диета: как помочь организму на пути к совершенству

Как гласит известная мудрость, мы – то, что мы едим. Наш рацион влияет на наше самочувствие, внешность и даже настроение. С помощью изменений в питании можно до...

Читайте также